«Система менеджмента качества испытательной лаборатории»

2.8

4 нед. (1 мес.),

начало По мере набора группы

Сложность

Начинающий

Тип обучения

Курс

Формат обучения

С проверкой домашнего задания

Сертификат

Да

Стоимость курса

23 000 ₽

нет рассрочки

Объем программы (академические часы): 72 часа (24 аудиторных)

Форма обучения: очная, дистанционная

Даты проведения занятий: по мере набора групп (группы небольшие, от 5 человек)

Требования для поступления: наличие высшего профессионального образования или средне-специального

Руководитель программы: Завгородняя Юлия Анатольевна , Email: zyu99@mail.ru , тел.8 (495) 939-22-33

Ответственный за дополнительное образование: Тимофеева Елена Александровна, Email: edusoilmsu@gmail.com, тел. 8 (903) 22-33-99-2, 8(495)939-22-33

При необходимости программа может быть адаптирована под требования заказчика - расширены, убраны, добавлены необходимые темы в учебном плане программы дополнительного образования

Кому будет полезен курс?
Данный курс будет полезен как сотрудникам испытательных лабораторий, выполняющих функции менеджера по качеству, так и руководителям испытательных лабораторий, так как руководитель лаборатории должен не хуже менеджера по качеству разбираться в системе менеджмента качества. Кроме этого, после данного курса Вы сможете организовать внутрилабораторный семинар для сотрудников своей испытательной лаборатории и представить им основные аспекты прослушанного курса.

Что Вы узнаете?

В рамках нашего курса Вы:

- ознакомитесь с основными положениями Федерального закона о национальной системе аккредитации;

- узнаете, как работать во ФГИС;

- узнаете основную разницу ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2017;

- ознакомитесь с тем, как организовать внутрилабораторный контроль, межлабораторные сличительные испытания и внутренние аудиты;

- познакомитесь с основными требованиями к ведению документации в испытательной лаборатории, требованиями к сотрудникам испытательной лаборатории, основными правила управления оборудованием;

- разберете правила оценки пригодности и внедрения методик.

В каком формате проходит?
Курс проходит в форме очно-заочного обучения с очной аттестацией, срок обучения составляет 72 академических часа. В рамках курса предусмотрены лекции, практические занятия и самостоятельная работа. При успешном освоении образовательной программы слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вас будут обучать

Завгородняя Юлия Анатольевна

курсов

доцент, кандидат биологических наук

Окончила факультет почвоведения МГУ в 1996 г. и аспирантуру по специальности «биогеохимия» в 1999 г.

Защитила диссертацию по теме «Сравнительная характеристика гуминовых кислот и грибных меланинов» в 2000 г.

Область научных интересов: изучение структуры и свойств биохимически устойчивых природных органических соединений (гуминовых кислот, меланинов, лигнинов), их биологической активности и роли в процессах почвенного гумусообразования и общем цикле углерода биоценозов.

Участвует в проведении лабораторных и семинарских занятий в практикуме по спецкурсу «Химия гуминовых веществ».

Опубликовала 25 научных работ.

Образовательная организация

MSU

0 отзывов

Общая информация

Программы дополнительного образования МГУ
Открытые лектории в Московском университете
«МГУ — школе»
«Университет без границ»
Подготовка к поступлению
Школы юных, кружки и образовательные курсы для школьников при факультетах МГУ
Общеуниверситетские подготовительные курсы
Подготовительные курсы факультетов МГУ (бакалавриат, специалитет, магистратура)
Мероприятия для школьников в музеях МГУ

Нормативные документы

Приказ Минобрнауки России от 1 июля 2013 г. №499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам»
Положение о повышении квалификации работников МГУ

Программа курса

1 Национальная система аккредитации и требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025

1.1 Закон об аккредитации и подзаконные акты. Участники национальной системы аккредитации.

1.2 Аттестат аккредитации, область аккредитации, критерии аккредитации. Подтверждение компетентности лаборатории, внесение изменений в реестр аккредитованных лиц. Порядок предоставления сведений с помощью ФГИС Росаккредитации.

1.3 Характеристика ГОСТ ИСО/МЭК 17025: структура и основные положения. Требования к менеджменту и технические требования. Различия требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2017

1.4 Цели и задачи системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования к руководству по качеству

1.5 Политика в области качества испытательной лаборатории/центра. Оценка работоспособности системы менеджмента лаборатории: оценка рисков, предупреждающие действия, управление несоответствующими работами, работа с заказчиками.

2 Обеспечение качества результатов испытаний (ВЛК,МСИ)

2.1 Основные цели и задачи контроля качества в современной аналитической лаборатории. Обеспечение качества в рамках требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Факторы, определяющие правильность и надежность анализов. Виды контроля качества в лабораториях. Общие правила разработки процедуры контроля

2.2 Предупредительный контроль качества. Планирование и этапы выполнения процедур предупредительного контроля. Процедуры предупредительного контроля в зависимости от применяемого метода. Регистрация результатов контроля.

2.3 Оперативный контроль точности результатов анализов. Алгоритмы контроля: метод добавок, метод разбавления пробы, применение контрольной методики анализа. Расчет нормативов контроля. Проверка приемлемости результатов измерений и расчет окончательного результата анализа. Ведение записей.

2.4 Основные этапы организации контроля стабильности результатов анализа. Образцы для контроля. Контрольные карты Шухарта. Внутрилабораторные погрешности. Правила ведения контрольных карт, анализ результатов контроля.

2.5 Внешний контроль качества работы лаборатории. Межлабораторные сличительные испытания. Программы проверки квалификации лаборатории. Требования к провайдерам проверок квалификации лабораторий. Критерии оценки результатов лабораторий.

3 Управление документацией и записями и формирование отчетности испытательной лаборатории

3.1 Процедуры управления документацией в лаборатории. Классификация документов. Процедурные документы, инструкции и рекомендации. Организационнораспорядительные документы. Правила оформления документов.

3.2 Практическая реализация требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Порядок разработки, утверждения, регистрации, учета, тиражирования, внесения изменений, актуализации, приобретения, хранения и изъятия из обращения документов.

3.3 Номенклатура записей испытательной лаборатории. Порядок ведения, идентификации и систематизации записей. Правила ведения рабочих журналов. Отчетность о результатах испытаний. Требования к оформлению протоколов. Оформление отчета анализа системы менеджмента качества

4 Управление оборудованием и требования к персоналу испытательной лаборатории

4.1 Законодательная база по обеспечению единства измерений. Классификация лабораторного оборудования. Требования к лабораторным помещениям и условиям окружающей среды.

4.2 Правила управления оборудованием: идентификация, учет, ввод в эксплуатацию, поверка, хранение, техническое обслуживание и обеспечение условий эксплуатации оборудования.

4.3 Контроль технических и метрологических характеристик оборудования в процессе эксплуатации. Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений.

4.4 Требования к персоналу. Образование, квалификация, знания и навыки. Политика и процедуры выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке.

4.5 Система обеспечения компетентности. Привлечение к работе стажеров. Контроль деятельности работников со стороны уполномоченных лиц.

5 Оценка пригодности и внедрение методик

5.1 Общие требования к методикам измерений. Основные характеристики методики измерений. Показатели точности, прецизионности и правильности результатов измерений.

5.2 Аттестация методик измерений. Представление показателей точности результатов измерений в методиках. Погрешность и неопределённость измерений.

5.3 Оценка пригодности методик измерений и подтверждение правильности применения стандартных методик. Оценка внутрилабораторных показателей точности результатов

5.4 Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей точности результатов измерений при реализации методики в конкретной лаборатории. Анализ данных на совместимость и выбросы.

6 Подготовка и проведение внутреннего аудита

6.1 Внутренний аудит в испытательной лаборатории: цели, нормативное обеспечение, основные термины и определения.

6.2 Планирование внутренних аудитов, подготовка к проведению внутренних аудитов. Принципы проведения, критерии и программа аудита. Документирование процесса.

6.3 Требования к персоналу, осуществляющему аудит. Планирование, организация и проведение аудитов. Этапы аудита. Свидетельства и выводы аудита. Регистрация результатов аудита.

6.4 Классификация несоответствий. Разработка корректирующих действий, мероприятий по улучшению деятельности и устранению потенциальных несоответствий. Подготовка отчетов и оценка результативности корректирующих действий.

Итоговая аттестация - экзамен